默沙东/科伦博泰ADC疗法首获FDA打破性疗法认定 调养非小细胞肺癌

默沙东公司(MRK.US)当天文牍，好意思国FDA已授予在研抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(Sac-TMT)打破性疗法认定，用于调养佩戴表皮助长因子受体(EGFR)突变的晚期或回荡性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的疾病在秉承酪氨酸激酶扼制剂(TKI)和含铂化疗后出现发达。Sac-TMT是默沙东与科伦博泰(06990)诱导开辟的TROP2靶向在研ADC。新闻稿指出，这是该疗法初次得回好意思国FDA授予的打破性疗法认定。

Sac-TMT由靶向TROP2的单克隆抗体sacituzumab、拓扑异构酶1扼制剂类别的细胞毒性载荷，和一种新式、可水解的流畅子组合而成。TROP2在多种上皮起原的肿瘤中高抒发，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭及回荡。Sac-TMT最先由科伦博泰开辟，最近已得回中国国度药品监督处罚局(NMPA)批准上市，用于调养不能切除的局部晚期或回荡性三阴性乳腺癌(TNBC)成东谈主患者，这些患者至少秉承过两种全身调养(其中至少一种针对晚期或回荡阶段疾病)。此前默沙东与科伦博泰已毕诱导契约，科伦博泰授予默沙东在大中华区之外地区开辟、坐褥及交易化Sac-TMT的独家权益。

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背负剪辑：郭明煜